藥用玻璃瓶的種類根據市場需求有很多,各類產品、不同材質形成縱橫交織的標準化體系,為各類藥品選擇科學、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據和條件。不同劑型、不同性質和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃瓶的選擇應用應遵循下述原則 :
1、良好適宜的化學穩定性原則
用于盛裝各類藥品的
藥用玻璃瓶同藥品之間應具備良好的相容性 , 即確保在藥品的生產、貯存及使用中不能因玻璃容器化學性能的不穩定,相互之間的某些物質發生化學反應而導致藥品的變異或失效。例如 , 血液制劑、疫苗等藥品須選擇硼硅玻璃材質的玻璃容器,各類強酸、強堿的水針制劑,特別是強堿的水針劑也應選用硼硅玻璃材質的玻璃容器。
2、良好適宜的抗溫度急變性
不同劑型的藥品在生產中都要進行高溫烘干、消毒除菌或低溫凍干等工藝過程,這要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數有關,熱膨脹系數越低,其抵抗溫度變化的能力越強。例如,許多疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應選用 3. 3 硼硅玻璃或 5. 0 硼硅玻璃。國內大量生產的低硼硅玻璃經受較大溫度差劇變時,往往易產生炸裂、瓶子掉底等現象。近年來,我國的 3. 3 硼硅玻璃有很大發展,這種玻璃特別適用于凍干制劑,因為它的抗溫度急變性能優于 5. 0 硼硅玻璃。
3、良好適宜的機械強度
不同劑型的藥品在生產過程中及運輸裝卸中都需要經受相應的抗機械沖擊,藥用玻璃瓶容器的機械強度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關外,玻璃材質對其機械強度也有相應的影響,硼硅玻璃的機械強度優于鈉鈣玻璃。
通過以上介紹希望大家對藥用玻璃瓶的選擇應遵循的原則有所了解,康躍小編發現,現在在藥用玻璃包裝瓶發布的相關文件還是不完善的,并且在市場上還有很大的發展空間。我們康躍也將不斷提高自身,爭取為醫療盡自己的一份力。